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药品集中采购,新规则带来新变化

中国经济网版权所有 中国经济网新媒体矩阵 网络广播视听节目许可证(0107190)(京ICP040090) 全国组织的11批药品征集结果即将正式公布。此次集中采购,规则调整成为一大亮点。新规定的重点是“稳定临床实践、确保质量、打击串通、防止串通投标”。医疗机构可​​以按品牌报量,建立“锚定价格”和复兴机制,引导良性市场竞争,为医药行业健康发展创造高效环境。 10月31日,引起社会广泛关注的11批全国组织药品收缴结果公布。结果将于近期正式公布,预计2026年2月患者将使用到新一批优质实惠的中药。10月27日在上海举行的药品滥用申报信息发布会上,272家企业55个品种453个产品有资格入选。这意味着,自国家医保局成立以来,纳入国家组织药品征集的药品品种已增至490个。集中采购招标开启前,“政策全面优化”的信息引发业界期待。本着“稳定临床、保证质量、防患于未然、杜绝串通投标”等一系列原则,在医疗机构申报数量、企业招标门槛、挂牌招标等方面进行了一系列调整。这些原则和相应的新政策是否有效并达到预期效果?记者就药品上市申请公开情况采访了药品中央信息发布会上的相关人士形成。超过70%的品牌申请成功,本次集采药品大多选择了供应能力强、质量有保证的主流企业,涵盖了慢性病和重大疾病的常用药和救命药,包括抗感染、抗肿瘤、抗过敏哮喘、糖尿病、心血管疾病用药等。以往集中采购、精选药品送到医院时,医院使用的药品品牌可能与患者原来使用的品牌不同。这虽然减轻了患者的负担,但也带来了一些问题。此次集中收购优化了报告方式。医疗机构可​​以按通用名称或特定品牌报告数量。据开标前统计,4.6万家医疗机构中,77%的机构上报了该品牌的销量。这将帮助更多的医疗机构和患者可以在不改变品牌的情况下使用价格较低的药物。从评选结果来看,上报采购产品数量的75%是医疗机构要求的。大多选择供货能力强、质量有保证的大公司。每个地区都有多家精选企业提供,且精选种类更加丰富多样。与presyo相比,该药物的质量也令人担忧。集中采购新规注重企业质量控制水平,提高企业招标质量门槛,对企业生产实际经验提出要求,并明确投标人2年内不得未通过抽样检验,生产线2年内不得违反GMP(良好生产规范)。 “有个别企业因为不符合上述条件而没有资格参与,这说明政策提高质量门槛“确实起到了作用。”国家医保局相关负责人表示。此外,药品监管部门将中选药品纳入基础监督检查范围,实现中选企业检查和中选产品抽检“两全覆盖”,努力确保集采药品质量安全。“防内卷”政策发挥一定作用,如果低于成本,企业理性不会接受调剂。10月27日对于很多代表来说将是漫长的一天“我的同事们在上午 ace -6 左右排队,很幸运地排到了队伍的最前面。我们已经提供了材料。”10月27日一早,区外,华东地区一家浙江医药公司的销售经理告诉记者,“我投资了3种。我听说如果做得很好,结果一夜之间就会出来。据国家药品联合采购办公室统计,由于参与本次集中采购的企业较多,竞争比以往更加激烈。我们不再仅以最低报价作为差价控制的唯一参考,而是设定一个“锚定价”(“最低报价”与“入围均价的50%”中较高的值为“锚定点”),以避免极低价格的影响。两种引入“入围复活”和“非入选复活”机制,引导市场良性竞争,而且,所有投标企业必须承诺最低成本报价,对于报价低于“锚定价格”的企业,需要对报价的合理性做出声明,并说明具体成本构成(如制造成本、工期等)。成本、销售收入等),回应社会对低价药品质量的担忧。客观地讲,集中采购“反内卷”新规被认为是审慎的。在10月27日的招标过程中,记者发现,不少品种的最低中标价实际上低于平均报价的50%。由于本次集中收购不再利用“锚定价”等报价来挂钩和阻止其他企业的中标价格,保证了高于最低价一定幅度的药品有机会被选中或“复活”,一定程度上实现了“反内卷”的初衷。同时,第一阶段重复宣传的模式引导企业产出科技文章的措施也发挥了一定的作用。本次集中采购保持较高成功率,中选产品平均价差较大较之前批次明显收窄,表明不同公司的期望或成本一致性正在增加。不仅如此,新规则让企业更加理性。当一些企业面临“复兴”的机会时,考虑到医疗机构申请量较少,而且即使“复兴”,也很难在大量采购中分担成本,他们选择放弃。引导企业科学立项,从源头上避免“涉足”。在非入围企业接受“复兴”订单最高价格的现场,一位医药行业实力企业的代表告诉记者,即使他的公司能够获得中标价格,但此时选择的众多品种利润也非常微薄。药品集中采购的目的,一方面是为了降低参保人员的药品成本,提高医保效率。利用医保基金,多支付药品费用,少用于药品营销消耗;另一方面,也有望推动仿制药行业商业模式转型,提高市场集中度,倒逼靠生产仿制药谋生的企业摆脱“营销就是哈日”的道路,注重质量、创新等核心竞争力的培育。但在行业过度“涉足”仿制药赛道的现实下,公众很难不用担心药品集中采购利润微薄带来的质量问题;业界也会担心企业利润率低的问题会被送至创新药赛道。这些情况都给集中采购制度带来了巨大的压力。根据本次集中采购评选条件,“参考制剂数量”“仿制药企业达到7家以上。”但实际上,每个品种平均有14家企业,其中3个品种有30家以上企业参与竞争——竞争品种为二羟丙基茶碱注射液,竞标企业数量达到48家……现场专家评价,一方面,上述竞争反映出我国医药行业具备充足的生产供应环境,与充分竞争的市场环境发展相一致;另一方面,动不动就有几十家企业竞争,个别品种报价偏低的情况又如何,去年二羟丙茶碱注射液因不符合7家以上认证企业的要求而未能进行集中采购,一年后,40多家认证企业突然增加,使得各种“量王”不只存在。很多企业自己持有生产许可证,但也有一些企业自己不生产,而是委托其他公司生产。也有企业通过委托研发取得证书,取得证书后又委托生产,破坏了行业原生态。”一位参与集采的重庆企业代表表示。这种观点在接受记者采访时多次提到。“项目从立项到取得证书需要几年的时间,成本上千万元。” “一旦拿到证书,如果不参与集采,这笔投入就会成为沉没成本。”一位刚进入普通药品集采竞争赛道的生产企业代表表示。“项目立项时,你了解竞争格局吗?有很多属没人参与的药品,为什么不选择这个?”面对记者的提问,该代表没有回答。多位观摩指导本次集中采购的专家表示,未来集中采购政策将不断优化,但仿制药赛道的“反内卷”不应仅限于下游采购环节。相关部门有责任引导企业立项,避免集中生产同一药品,加剧同质竞争,避免否则,把整个行业的“反内卷化”目标全部寄托在新的集权政策上,既不安全也不现实。《每日人物》(2025年11月5日第11页)